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在介入手术量年复合增长率超过15%的今天，医用介入耗材的安全性正面临前所未有的挑战。仅2024年，国家药监局就发布了多项关于球囊导管、支架系统等产品的质量抽检通...
阅读更多 →在微创手术领域，介入耗材的技术迭代正以前所未有的速度改变着临床实践。作为医疗设备与医疗技术服务的核心交汇点，这些耗材不再只是简单的“管道和支架”，而是集智能传感...
阅读更多 →近年来，随着我国心血管疾病患病率持续攀升，临床诊疗对精准化、微创化的需求愈发迫切。福建省天泽瑞丰科技有限公司观察到，在介入心脏病学领域，从早期单纯球囊扩张到如今...
阅读更多 →近年来，体外诊断试剂在临床诊疗中的地位愈发关键，尤其在传染病筛查、肿瘤标志物检测等领域，其准确性与样本活性直接挂钩。然而，这类试剂对温度极为敏感，冷链物流一旦出...
阅读更多 →在心血管介入手术中，耗材的选型与搭配直接影响手术成功率与患者预后。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的技术服务商，福建省天泽瑞丰科技有限公司发现，许多临床团队在...
阅读更多 →新规落地背景与核心框架 2025年，福建省药监局发布《体外诊断试剂质量管理规范（修订版）》，这是继2021年试点后的首次系统性升级。新规最突出的变化在于将医疗设...
阅读更多 →新规落地：2025年体外诊断试剂注册迎来哪些关键变化？ 2025年，国家药监局对体外诊断试剂注册管理进行了新一轮修订，核心调整集中在临床评价路径优化与全生命周期...
阅读更多 →在心血管介入手术中，介入耗材的选择直接关系到手术的成败与患者预后。作为医疗设备与体外诊断试剂领域的深耕者，福建省天泽瑞丰科技有限公司长期关注临床一线的技术迭代。...
阅读更多 →在微创手术日益普及的今天，介入耗材正面临怎样的技术瓶颈？当医生需要更精准地抵达病灶，同时减少对患者的创伤时，传统器械在材料韧性、推送力与可视化协同上的短板便暴露...
阅读更多 →随着精准医疗的推进和疾病诊断需求的激增，体外诊断试剂作为疾病筛查与疗效监测的核心工具，其运输环节的质量控制正面临前所未有的挑战。特别是在福建这样气候湿热、物流节...
阅读更多 →在医疗设备与体外诊断试剂领域，质量控制已不仅是合规要求，更是决定产品临床有效性的核心命脉。作为深耕介入耗材与特殊医学用途配方领域的技术服务方，福建省天泽瑞丰科技...
阅读更多 →近年来，医疗器械注册人制度在全国范围的深化落地，正在重塑行业生态。根据国家药监局2024年发布的最新数据，已有超过300家企业通过该制度实现产品上市，平均缩短研...
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