📰
近期，特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册审批速度显著加快，2024年获批产品数量同比增幅超过40%。这一现象背后，是《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品...
阅读更多 →介入耗材的生产工艺，堪称医疗设备制造领域中最严苛的环节之一。从微导管到球囊扩张导管，任何肉眼不可见的缺陷，都可能在患者体内酿成灾难性后果。对于福建省天泽瑞丰科技...
阅读更多 →在体外诊断试剂流通环节中，冷链运输的稳定性直接关系到检验结果的准确性。近年来，随着《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的落地实施，行业对温度敏感型产品的管控要...
阅读更多 →2023年底，国家市场监督管理总局发布了修订后的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，新规在技术要求、临床试验核查及标签标识等方面显著收紧。对于福建省天泽瑞丰科...
阅读更多 →2024年福建省医疗设备招标采购政策迎来新一轮调整，最显著的变化是：省级集中采购目录扩围，新增了介入耗材和特殊医学用途配方食品的专项采购规则。以厦门某三甲医院的...
阅读更多 →近年来，随着介入手术量的激增，介入耗材的灭菌环节逐渐成为行业关注的焦点。尤其是冠脉支架、导管、导丝等精密器械，一旦灭菌不彻底，轻则引发感染，重则导致手术失败。然...
阅读更多 →术后营养支持，尤其是针对胃肠功能受损或存在高代谢状态的患者，一直是临床上的棘手难题。传统肠外营养虽能提供基础能量，但长期的静脉输注容易引发感染、肝功能异常等并发...
阅读更多 →在微创介入治疗日益普及的今天，介入耗材的安全性已成为临床与供应链关注的焦点。从冠脉支架到神经介入导管，每一次器械的递送与释放，都直接关系到患者的预后。作为深耕医...
阅读更多 →近年来，医疗技术服务外包模式在行业内迅速普及，尤其在医疗设备维保、体外诊断试剂供应链管理以及介入耗材的配送与技术支持等环节，已成为许多医院降本增效的核心手段。然...
阅读更多 →在体外诊断试剂研发与注册过程中，临床性能验证是决定产品能否上市的关键环节。然而，许多企业在实际操作中频繁遭遇验证失败，导致项目延期甚至重新设计。以福建省天泽瑞丰...
阅读更多 →实验室自建方法：解决临床诊断“最后一公里”的难题 当罕见病原体检测面临“无证可用”的困境，或现有商业化试剂无法满足精准分型需求时，体外诊断试剂实验室自建方法（L...
阅读更多 →医院设备科最头疼的事是什么？一台CT机采购价上千万，用了五年故障频发，维修费用比买新的还贵——这是典型的全生命周期管理失控。从采购论证、日常运维到最终报废，每个...
阅读更多 →