📦
介入耗材的临床表现，七成取决于材质选择，三成取决于术者操作。这是我们在与多家三甲医院介入科交流后得出的共识。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的技术服务商，福建...
查看详情体外诊断试剂对温度极其敏感，从出厂到实验室的每一环都暗藏风险。冷链运输中哪怕半小时的温度偏离，都可能导致试剂失效，进而引发临床误诊。近年来，随着分级诊疗推进和基...
查看详情介入耗材的耐弯折性能，直接关系到微创手术中导管、导丝能否顺利通过迂曲血管到达靶病变。我们近期对国产与进口主流品牌的微导管、导引导丝进行了实验室对比测试，结论值得...
查看详情2025年，体外诊断试剂注册检验的监管环境正在经历一轮静默而深刻的变革。国家药监局审评中心对临床样本溯源性、参考区间验证以及试剂稳定性数据的审查尺度明显收紧，不...
查看详情介入耗材的临床选择，从来不是一道简单的算术题。当导管穿过迂曲血管、支架撑开狭窄腔道时，材料表面与血液的每一次接触，都在无声地决定手术的成败。我们常遇到临床医生追...
查看详情特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册申报，向来是行业内公认的“硬骨头”。不少企业在医疗设备、体外诊断试剂领域游刃有余，却在特医食品的注册流程上频频碰壁——原因...
查看详情在临床营养支持领域，一个令人忧虑的现实是：我国住院患者中约有**30%-50%**存在营养风险，但真正接受规范化营养干预的比例不足三分之一。对于肿瘤、重症、术后...
查看详情在微创手术日益普及的今天，介入耗材与手术器械的匹配性直接关系到手术成败和患者预后。很多临床团队在采购时往往只关注单一产品的注册证和参数，却忽略了耗材与器械之间的...
查看详情特殊医学用途配方食品（FSMP）在临床营养支持中的地位，正从“辅助手段”转向“治疗核心”。尤其在肿瘤、重症及围术期患者中，营养干预已直接关系到并发症发生率与住院...
查看详情临床科室在开展神经介入或外周血管手术时，最头疼的往往不是术式本身，而是介入耗材的型号匹配——同一病变部位，不同品牌的微导管尖端锥度差异可能达到0.5F，这直接决...
查看详情临床营养支持与介入治疗的深度协同，正在成为提升患者预后质量的关键抓手。过去，介入耗材与特殊医学用途配方食品（FSMP）分属两条独立的管理与技术路径，前者解决“通...
查看详情特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册，向来是块硬骨头。不少企业拿着不错的配方，却在审评环节反复补正，耗时一两年的大有人在。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的...
查看详情