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在介入手术领域，耗材的选型直接关系到手术成败与患者预后。随着微创技术向更精细、更复杂的方向演进，医生面对的不仅是琳琅满目的产品，更是材料科学、生物相容性与临床场...
阅读更多 →特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册审批政策，在2024年至2025年间经历了显著收紧。国家市场监管总局发布的新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及配套细...
阅读更多 →介入耗材的涂层技术正在经历一场从“能用”到“精准可控”的质变。作为福建省天泽瑞丰科技有限公司的技术编辑，我注意到临床对涂层功能的需求已不再局限于基础的润滑或抗凝...
阅读更多 →医院设备科最近频繁接到临床科室的报修——一台进口呼吸机因电路板受潮停机更换，直接损失近3万元；另一批体外诊断试剂因冷链断链报废，连带影响急诊检验结果。这类事件并...
阅读更多 →2025年，福建省药品监督管理局正式实施了新版《体外诊断试剂注册申报技术指导原则》，这一变化让不少企业措手不及。从行业反馈来看，新规对产品的临床评价数据要求更为...
阅读更多 →在体外诊断试剂供应链中，冷链运输是决定试剂活性与检测结果准确性的关键环节。据行业统计，约30%的试剂异常问题源于运输过程中的温度失控。福建省天泽瑞丰科技有限公司...
阅读更多 →近期，特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册审批速度显著加快，2024年获批产品数量同比增幅超过40%。这一现象背后，是《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品...
阅读更多 →介入耗材的生产工艺，堪称医疗设备制造领域中最严苛的环节之一。从微导管到球囊扩张导管，任何肉眼不可见的缺陷，都可能在患者体内酿成灾难性后果。对于福建省天泽瑞丰科技...
阅读更多 →在体外诊断试剂流通环节中，冷链运输的稳定性直接关系到检验结果的准确性。近年来，随着《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的落地实施，行业对温度敏感型产品的管控要...
阅读更多 →2023年底，国家市场监督管理总局发布了修订后的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，新规在技术要求、临床试验核查及标签标识等方面显著收紧。对于福建省天泽瑞丰科...
阅读更多 →2024年福建省医疗设备招标采购政策迎来新一轮调整，最显著的变化是：省级集中采购目录扩围，新增了介入耗材和特殊医学用途配方食品的专项采购规则。以厦门某三甲医院的...
阅读更多 →近年来，随着介入手术量的激增，介入耗材的灭菌环节逐渐成为行业关注的焦点。尤其是冠脉支架、导管、导丝等精密器械，一旦灭菌不彻底，轻则引发感染，重则导致手术失败。然...
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